提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验。

产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH的相关制造标准。

产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理，电子签名，审计追踪和数据安全防篡改。

产品满足2020版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux

满足ICH：Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外总能量不低于200w.hr/m2

产品特点

组件：

优质触摸屏控制器

原装进口PT100温度传感器

原装进口湿度传感器

原装进口压缩机

自主研发专利水循环系统

优质LED灯

优质LED紫外能量灯

结构：

外箱：优质喷粉冷轧板

保温层：高压聚氨酯整体发泡

内壁：SUS304拉丝不锈钢

搁板：SUS304拉丝不锈钢

门锁：配备钥匙锁，保证有效管理

验证孔：φ30mm

脚轮：4只，可移动可锁定

门封：双层门封条设计，锁定温湿度，流失少

观察窗：中空玻璃

特点：

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度，保温保湿性能优异

人性化设计，舒适使用体验

专利阶梯式双层密封条设计，封闭性强，漏水少

环境控制系统

气流方式：四面风道循环送风，SMOOTH整体风道均匀系统

控温方式：电加热系统，压缩机制冷系统

控湿方式：自主研发电热蒸汽加湿

供水方式：内循环供水系统，连续运行无需频繁加水，储水量数值显示

光照方式：层架式LED灯，光照度自动控制 (选配)

节能环保

箱体整体断冷保温设计，能耗消耗极低

R134A环保型制冷剂

无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料

选用静音组件，噪音低，振动少

控制系统&数据采集

平衡式控制模式，温度、湿度控制更精准

触摸屏显示，记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

光照度自动监测和控制，采用优质进口光传感器(光传感器和紫外光传感器)进行实时监测，并可无级可调，减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差

具备权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业实验室标准

进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制

双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效

局域网LAN接口连接计算，可监控设备的运行状态和运行数据。

保护系统

压缩机过载保护

独立工作室超温保护

加湿系统缺水保护

手机短信监控报警系统(选配)

加湿缺水报警系统

开闭门监控系统

售后：

保修一年，终身维护

上门3Q验证服务(选配)

产品参数

备注：

性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH